心血管支架已完成“进口替代”，外企不认可国内企业技术路线
在国外医疗器械霸占高端医疗器械市场的情况下，心血管支架已完成“进口替代”，何种细分领域可以复制这一突围案例，备受业界关注。
“高值医用耗材能挂钩医保资金资源，而其中使用率较高的一些领域，如外周血管支架、神经介入支架、起搏器等细分行业，在未来几年都可以看到"进口替代" 现象，因为在采购招标中，国内产品的性价比优势明显。不过，考虑到技术门槛，有些细分行业的"进口替代"会比较缓慢。”3月29日，浦东生物产业行业协会 医疗器械专业委员会主任委员刘道志在接受早报采访时说。
所谓高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械，包括血管接入类、非血管接入类、神经外科类、电起搏器类等多个大类。
2013年1月，原卫生部等六部委联合印发《高值医用耗材集中采购规范（试行）》，要求县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。
此后，各省的招采方案陆续推出，部分地区的高值医用耗材价格被压低。
微创医疗曾借政策翻身
业界普遍认可的数据是，在心血管支架领域，国内企业的市场份额占比已经到70%左右，领军企业包括微创医疗（00853.HK）、乐普医疗(300003，股吧)（300003.SZ）等。
“心血管支架领域的"进口替代"现象，实际上也是借政策翻身的典型案例。”3月28日，在第三届医疗器械产业与投资CEO峰会的间隙，上海市食药监局一位官员告诉早报记者。
据上述官员介绍，在2002年之前，微创医疗的经营一度陷入困难，为应对这些问题，除了引入风险投资与管理团队，上海市的医保政策让该公司收益匪浅。
根据该政策，对于血管支架的费用，采用医疗保险（放心保）支付价，即医保支付一定资金，差价由患者自付，而别的医疗器械产品并不适用此政策。
在前述论坛上，一名业内研究者举例称，外资企业美敦力的产品比微创医疗同类型产品的价格要高60%~70%。国内器械价格低的同时，在进口替代中，国内研发已经跟得上。
值得注意的是，微创医疗近日宣布其自主研发的第三代心血管支架—“火鹰”药物靶向洗脱支架获批上市，该公司方面称，这是全球第一款采用“靶向”理念的药物支架，其等效性研究的对象是雅培公司的XIENCE V支架（编注：通过靶向可提高药物使用效率）。
一名微创医疗的高管则向早报记者表示，在价格上，微创医疗产品可能难以定到雅培产品的价格，但新产品的上市或许会把竞争对手的价格拉低。
心血管支架市场已饱和
由于国内企业所擅长的心血管支架领域饱和度已太高，微创医疗、乐普医疗等国内企业正在向更多高值医用耗材领域进军。以微创医疗为例，其去年以2.9亿美元的价格，收购美国医疗器械厂商瑞特公司（Wright Medical）的髋关节和膝关节业务。
美中双和医疗器材有限公司首席执行长（CEO）顾磊敏说，心血管支架企业在全国各地招标中承压，如果价格降到一个5000元到6000元，利润就已经很 低了，而且，不像其他医疗器械产品，心血管支架会有波峰与波谷之分，一个产品上市几年后销量就会降到很低，而国内企业一个问题是，通常只是一个细分领域的 产品，并非布局多个产业。
外资企业在做收购时，也不会再看完成进口替代的领域。
美敦力大中华区业务发展与战略部门高级总监程立飞告诉早报记者，虽然心血管支架领域企业的现金流很好，但美敦力看待这类公司的标的时更为理性。
2012年，美敦力为在中国本土化上有所作为，在骨科领域，出价8.16亿美元并购康辉、3.61亿港元入股先健科技。
高值耗材的机会摆在国内企业的面前，但整个行业在研发上要做的，还有不少。
天津赛诺医疗科技有限公司CEO孙箭华在前述论坛上说，国内的企业太会炒作产品概念，在国内市场的商业表现还算可圈可点，但在技术路线上没有赢得国外企业的认可。
