大公司
全球首批，阿斯利康COPD三联疗法
获批日本上市
药明康德：今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司的三联疗法Breztri Aerosphere（曾用名：PT010）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆溴铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法，使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次获得批准。
这一批准是基于Breztri Aerosphere在名为KRONOS的3期临床试验中的积极结果。在这项包含1900名中重度COPD患者的随机双盲3期试验中，Breztri Aerosphere与双联疗法Bevespi Aerosphere或PT009相比，显著改善患者的肺功能。
正大天晴牵手康方生物
6.89亿元押注PD-1抗体
大健康并购：6月17日，中山康方生物医药有限公司宣布与中国生物制药有限公司旗下正大天晴药业集团股份有限公司签订合营合同，成立一家合营公司，共同开发康方生物PD-1抗体AK105项目并推动该药物的注册上市及商业化。
根据合营合同，合营公司的注册资本为人民币6.89亿元，康方生物将以AK105项目的知识产权和相关技术的全部权益作为无形资产出资，正大天晴将以人民币3.45亿元现金出资，双方分别拥有合营公司50%股权。正大天晴获得对合营公司AK105项目产品在中国的独家销售权。
23亿美元开发蛋白降解疗法
吉利德达成研发合作
药明康德：今日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布与Nurix公司签署了一项战略合作协议，旨在利用Nurix专有的泛素（ubiquitin)）/E3泛素连接酶（E3 ubiquitin ligase）平台，开发创新蛋白降解药物，治疗癌症和其它具有挑战性的疾病。
蛋白靶向降解剂的设计理念是，通过一种具有两个活性端的小分子，一端与靶向蛋白相结合，另一端与E3泛素连接酶相结合，借此为靶向蛋白加上泛素标签，它们进而被运送到细胞的“垃圾处理站”——蛋白酶体（proteasome）中进行降解。蛋白靶向降解剂在蛋白被降解后，可以被释放出来，继续靶向其它蛋白，从而迅速降低靶向蛋白的水平。
投融资
免疫治疗新锐完成9700万美元C轮融资
研发小分子靶向CCR4抑制剂新药
创鉴汇：近日，肿瘤免疫疗法新锐RAPT Therapeutics宣布，获3700万美元C轮追加融资。加上2015年A轮2900万美元，2016年B轮5000万美元和2017年C轮6000万美元，融资总额累计1.76亿美元。RAPT Therapeutics的前身为FLX Bio，该公司专注于肿瘤免疫新药的发现、开发和商业化，致力于发现癌症免疫疗法的创新靶点，聚焦在口服小分子靶向药物研发。
该公司利用其在癌症生物学和免疫学方面的独特见解，发现和开发全新口服小分子癌症免疫调整剂，来激活抗癌免疫反应，以消除癌细胞。目前，RAPT Therapeutics有多款在研新药，包括靶向CCR4的小分子抑制剂FLX475和RPT193，以及靶向GCN2和HPK1的小分子新药。
人工心脏研发企业“同心医疗”
获蓝帆医疗1.02亿元投资
创鉴汇 ：6月19日，蓝帆医疗发布公告，公司和数位高管联合出资1.02亿元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司。双方将携手推进全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册及市场开发等业务。
蓝帆医疗表示，同心医疗是全球少数拥有成熟的全磁悬浮式人工心脏技术的企业之一。通过本次投资，公司将进一步扩充其心脏领域前沿技术的发展赛道，丰富产品线，提早布局心衰这一充满巨大潜力的市场。
大政策
两部委发文，医用耗材采购巨变
赛柏蓝：6月18日，国家卫健委官网发布《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《办法》），这个文件由国家卫健委和国家中医药局联合制定。
文件定义了医用耗材，明确《办法》适用于二级以上医院医用耗材管理，其他医疗机构可参照执行，自2019年9月1日起施行。
《办法》表示，医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
业界最关注的采购细则，有了明确的限定，这或将引发医用耗材采购方式巨大变化。
采购由专门机构负责，其他科室不得采购
《办法》明确，二级以上医院应当设立医用耗材管理委员会；其他医疗机构应当成立医用耗材管理组织。村卫生室（所、站）、门诊部、诊所、医务室等其他医疗机构可不设医用耗材管理组织，由机构负责人指定人员负责医用耗材管理工作。
医用耗材的采购相关事务由医用耗材管理部门实行统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。
新技术
肠道微生物能够消化我们的药物
生物谷：在最近一项的=研究中，加州大学旧金山分校的研究人员描述了微生物组如何干扰药物预期作用的第一个具体例子。他们专注于左旋多巴（L-dopa），这是帕金森病的主要治疗药物，他们确定了数万亿种细菌中的哪些细菌负责降解药物以及如何阻止这种微生物干扰现象的发生。
通过这一发现，该团队提供了第一个将粪肠球菌和细菌酶（PLP依赖性酪氨酸脱羧酶或TyrDC）与L-多巴代谢相关联的有力证据。即使人类和细菌酶发挥完全相同的化学反应，细菌也看起来有点不同。 Maini Rekdal推测卡比多巴可能无法穿透微生物细胞，或者轻微的结构差异可能阻止药物与细菌酶相互作用。但原因可能无关紧要。 Balskus和她的团队已经发现了一种能够抑制细菌酶的分子。“该分子关闭了这种不必要的细菌代谢而不会杀死细菌”，Maini Rekdal说。这种和类似的化合物可以为开发新药物提供起点，以改善帕金森病患者的左旋多巴治疗效果。
微生物所在流感病毒聚合酶
调控RNA合成机制研究领域取得进展
中国生物技术网：为了深入研究流感病毒聚合酶合成RNA的分子机制，研究人员利用冷冻电镜三维重构技术，解析了D型流感病毒聚合酶与不同RNA启动子结合的近原子分辨率三维结构。研究人员首次发现vRNA启动子存在两种不同的结合构象（3’-vRNA能够结合在两个不同的位置），分别定义为mode A和mode B，但是cRNA启动子只采取mode B方式与聚合酶结合（图1）。通过大量的细胞复制子和体外酶活功能实验表明，病毒基因组复制第一步cRNA的合成主要通过mode A构象进行调控，而mode B构象主要在复制第二步聚合酶合成vRNA时发挥作用，并且这一过程需要其他病毒或宿主因子的参与。而病毒基因组转录过程同时受到两种构象的调控。
值得思考的是，处于mode B构象的3’-RNA位于聚合酶的表面而未进入酶活中心，通过生物膜干涉实验发现3’-RNA与聚合酶亲和能力非常强，那么如何将处于mode B构象的3’-RNA转运至酶活中心？研究人员通过动态光散射实验分析不同状态下D型聚合酶的聚体形式，结果显示在加入启动子后，聚合酶易于形成二聚体甚至寡聚体，并且cRNA启动子更容易诱导这一过程。此前研究也曾报道过A型流感聚合酶能够形成二聚体和四聚体。这些证据提示，不同聚合酶间的相互作用可能诱导其构象变化，从而促进处于mode B构象的3’-RNA转运至酶活中心，但其分子机制还需进一步验证和探索。
SLIT2的基因突变
可能是导致早产的关键
生物谷：根据最近一项研究，编码SLIT2的基因突变（SLIT2是一种在胎盘中胎儿细胞中表达并参与指导胎儿神经系统生长的蛋白质），可能通过激活母体的免疫系统而导致早产。
研究人员提出，SLIT2及其受体ROBO1是导致自发性早产的信号网络的一部分，可能通过触发炎症和激活母体免疫系统。该研究结果与先前的研究结果相吻合，即SLIT2-ROBO1信号通路与多种妊娠并发症相关，包括先兆子痫和异位妊娠。作者MikaRämet表示，“我们的结果非常重要，因为更详细地了解胎儿以及触发早产的母体决定因素将有助于我们识别那些风险最高的人。这将允许有针对性的治疗干预措施。”在未来，研究人员希望使用更多的人群来验证这些发现。这种分析还可以确定有助于早产的其他遗传因素。
新方法！哈佛学者以基因
突变探秘蛋白质3D结构
中国生物技术网：近日，哈佛医学院的科学家们通过评估在实验室制造的基因突变对蛋白质功能的影响，以确定蛋白质的3D结构。
哈佛医学院系统生物学副教授、研究高级研究员Debora Marks说：“我们生活在一个由结构决定功能的三维世界中。了解蛋白质在细胞内的形状和结构可以帮助我们预测它们的功能，这些结构的变化会对细胞功能带来影响。”
人体内的每一种蛋白质都是由20种不同的氨基酸组合而成的。这些氨基酸折叠、交错和相互联系的三维结构决定了蛋白质功能。
确定了蛋白质的3D结构标志着我们在了解疾病和单个蛋白质变化方面取得了显著进展，并且还能够为开发针对特定蛋白质部分的精确药物提供信息。
